宁津县人民医院首个IV期药物临床试验项目启动

德州新闻网讯(杜秋乐)7月27日上午,宁津县人民医院召开散风通窍滴丸治疗急性鼻炎的有效性与安全性的多中心、开放、单臂IV期临床试验项目启动会。该项目是医院耳鼻咽喉科首次承接的IV期药物临床试验项目。

本次项目启动会由科教科李海望主持,主要研究者孙延良及相关研究人员、临床监查员、临床协调员等相关人员参加会议。

会上,临床监查员分别对该项目的试验方案、操作流程等进行了详细的讲解和培训;研究人员根据医院实际情况及可能出现的问题进行了充分讨论交流;孙延良对研究组相关人员进行了合理授权与分工,为项目的开展拉开了帷幕。最后,李海望作启动会总结,特别强调注重临床试验数据的真实性和数据资料的保密性,同时将保护受试者的权益和安全放在第一位。

经过讨论,项目组研究人员明确了临床试验的重点与难点,均表示会严格按照方案开展临床试验,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠。

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